據(jù)FutureWise最新報告顯示,全球細胞凍存市場正迎來高速增長期:2025年市場規(guī)模預計達136.8億美元,到2033年將飆升至703.5億美元,復合年增長率(CAGR)高達22.71%,這一趨勢為生物制藥、再生醫(yī)學及生物樣本庫領(lǐng)域的從業(yè)者帶來重大機遇。
細胞凍存指通過超低溫環(huán)境(通常為-196℃)暫停細胞代謝活動,實現(xiàn)長期保存,以便后續(xù)用于研究、治療或生物樣本庫存儲。該過程需借助冷凍保護劑(如DMSO、甘油)與控溫冷凍(或玻璃化冷凍)技術(shù),而細胞凍存罐作為核心存儲設(shè)備,能穩(wěn)定維持超低溫環(huán)境,大程度保留細胞活性,成為連接細胞制備與應用的關(guān)鍵載體。
多重因素共同推動市場增長:首先,干細胞、免疫細胞及基因療法等的快速發(fā)展,對治療用細胞的長期可靠存儲需求激增,這被列為核心驅(qū)動因素;其次,生物樣本庫建設(shè)與個性化醫(yī)療興起,更多機構(gòu)開始采集、存儲人體細胞用于診斷與研究,帶動存儲設(shè)備需求;技術(shù)進步方面,超低溫冷凍箱、密閉存儲系統(tǒng)等設(shè)備持續(xù)優(yōu)化,細胞凍存罐的智能化升級(如實時溫控、遠程報警功能)進一步提升了存儲安全性與成本效益;地域分布上,北美仍是主導市場,但亞太地區(qū)憑借醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施完善、科研投入增加及細胞療法普及,正成為增長最快的區(qū)域之一。
從市場細分來看,產(chǎn)品類型涵蓋冷凍保護劑(甘油、DMSO等)、設(shè)備(培養(yǎng)箱、細胞凍存液氮罐、冷凍箱)及相關(guān)服務,其中設(shè)備板塊因生物樣本庫規(guī)?;ㄔO(shè),增速領(lǐng)先;應用領(lǐng)域包括干細胞、卵母細胞與胚胎、精子及肝細胞等存儲,干細胞存儲需求因再生醫(yī)學研究升溫尤為突出;終端用戶則以制藥與生物科技公司、高??蒲袡C構(gòu)及生物樣本庫為主。
不過市場增長仍面臨挑戰(zhàn):成本方面,超低溫冷凍箱、液氮供應鏈等基礎(chǔ)設(shè)施投入及后續(xù)維護費用較高,可能限制部分中小機構(gòu)入場;技術(shù)層面,確保細胞解凍后高活性、操作標準化難度較大,且操作人員需佩戴防液氮手套等防護裝備避免低溫傷害,對操作規(guī)范要求嚴格;此外,不同地區(qū)細胞療法與存儲的監(jiān)管政策存在差異,凍存標準尚未完全統(tǒng)一,也給市場帶來不確定性。
競爭格局上,賽默飛世爾、默克、BioLifeSolutions、美天旎生物及康寧等企業(yè)是市場主力。近年企業(yè)動作頻頻:BioLifeSolutions于2025年收購PanTHERACryoSolutions,獲取專屬冰晶再結(jié)晶抑制劑(IRI)技術(shù);賽默飛于2023年推出印度制造的TSV系列超低溫冷凍箱,提升長期存儲的溫度均勻性;默克則投資約3.22億美元擴建韓國工廠,強化亞太地區(qū)生物加工與細胞凍存供應鏈。
對行業(yè)參與者而言,細胞凍存市場的增長為多領(lǐng)域帶來機遇:制藥與生物科技公司可借助細胞凍存技術(shù)實現(xiàn)細胞系規(guī)?;a(chǎn)與跨區(qū)域運輸;生物樣本庫與科研機構(gòu)能通過細胞凍存罐等設(shè)備搭建可靠的樣本存儲體系,降低污染與損耗風險;設(shè)備廠商則可聚焦自動化、低成本存儲方案創(chuàng)新,拓展解凍服務、物流等周邊業(yè)務。未來,隨著細胞療法走向主流,細胞凍存將成為生產(chǎn)鏈中受監(jiān)管的關(guān)鍵環(huán)節(jié),布局模塊化設(shè)備、先進冷凍保護劑及合規(guī)服務的企業(yè),有望在700億美元級市場中占據(jù)優(yōu)勢。
來源:pharmiweb.com